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嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法(試行)

更新:2023-09-19 00:33:13 高考升學(xué)網(wǎng)

【導(dǎo)語】為做好食品安全法貫徹實(shí)施工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法(試行)》(征求意見稿)。按照民主立法和科學(xué)立法的原則,為廣泛凝聚全社會(huì)的智慧和力量參與食品安全治理,現(xiàn)公開征求意見。社會(huì)各界可于10月1日前,通過以下途徑和方式提出意見和建議:

  1.登錄中國(guó)政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn),進(jìn)入首頁左側(cè)的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見和建議。

  2.通過信函方式將意見和建議郵寄至:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓(郵編100053),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司,在信封上注明“《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法》征求意見”字樣。

  3.通過電子郵件方式將意見和建議發(fā)送至:[emailprotected],郵件主題請(qǐng)注明“《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法》征求意見”字樣。

  4.通過傳真方式將意見和建議傳至:010-63098765。

  點(diǎn)擊附件:《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法(征求意見稿)》

  食品藥品監(jiān)管總局法制司

  9月2日

  嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法(試行)(征求意見稿)

  第一章 總 則

  第一條為嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理,保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律法規(guī),制定本辦法。

  第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,其產(chǎn)品配方的注冊(cè)管理,適用本辦法。

  第三條本辦法所稱嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方,是指生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的所有原輔料及其使用量,以及產(chǎn)品中營(yíng)養(yǎng)成分的含量。

  第四條嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè),是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)申請(qǐng),依照本辦法規(guī)定,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料進(jìn)行審評(píng),并決定是否準(zhǔn)予注冊(cè)的審批過程。

  第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理工作。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政許可受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)的受理工作。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的審評(píng)工作。

  第六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組建由食品營(yíng)養(yǎng)、食品安全、臨床醫(yī)學(xué)、食品工程等領(lǐng)域?qū)<医M成的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)審評(píng)專家?guī)臁?/p>

  第七條嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的注冊(cè)申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)。

  申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)執(zhí)行粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范,實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系,具備產(chǎn)品配方的研發(fā)能力和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

  第八條企業(yè)依法取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可后,應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)注冊(cè)的產(chǎn)品配方組織生產(chǎn),如實(shí)記錄產(chǎn)品生產(chǎn)銷售信息,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯,保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

  第九條同一企業(yè)注冊(cè)的一個(gè)產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品,不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

  企業(yè)不得限定區(qū)域銷售,不得為銷售商專門定制生產(chǎn)。

  第十條負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的工作人員和參與審評(píng)的專家應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的技術(shù)秘密予以保密。

  第十一條嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理,應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公平、公開的原則。

  第二章 申請(qǐng)與審批

  第十二條申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè),應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交如下材料:

  (一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)書;

  (二)產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告及生產(chǎn)工藝說明;

  (三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;

  (四)生產(chǎn)、研發(fā)和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ淖C明材料;

  (五)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書設(shè)計(jì)樣稿;

  (六)其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。

  第十三條申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)對(duì)提交材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。

  第十四條同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異,食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的可選擇性成分應(yīng)當(dāng)相差6種以上,并有科學(xué)依據(jù)證實(shí)。(方案一)

  同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異,并有科學(xué)依據(jù)證實(shí),每個(gè)企業(yè)不得超過5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方。(方案二)

  第十五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)書面告知申請(qǐng)人受理情況,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

  申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

 注冊(cè)申請(qǐng)受理后不再接受申請(qǐng)人提交的其他材料。

  第十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品配方研發(fā)能力、研發(fā)情況和原始資料,以及申請(qǐng)人執(zhí)行粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范、實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系的情況和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定全部項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并出具核查報(bào)告。

  申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門參與現(xiàn)場(chǎng)核查。

  第十七條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)試制樣品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布承擔(dān)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)抽樣檢驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單。

  第十八條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評(píng)機(jī)構(gòu)從嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)審評(píng)專家?guī)熘羞x取專家,組成專家組,對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行技術(shù)審評(píng),并作出審評(píng)結(jié)論。

  第十九條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)審評(píng)結(jié)論做出審批決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的,向申請(qǐng)人發(fā)放《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書》。不予注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人,并說明理由。

  第二十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定,F(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣檢驗(yàn)、專家審評(píng)所用時(shí)間不計(jì)算在20個(gè)工作日內(nèi),F(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間不得超過20個(gè)工作日、抽樣檢驗(yàn)時(shí)間不得超過30個(gè)工作日、專家審評(píng)時(shí)間不得超過60個(gè)工作日。

  第二十一條嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)批準(zhǔn)證書內(nèi)容包括:企業(yè)名稱、企業(yè)地址、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書、注冊(cè)號(hào)、批準(zhǔn)日期、有效期。

  第二十二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)依法公布嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方批準(zhǔn)注冊(cè)信息。

  第二十三條嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期為5年;有效期滿需要繼續(xù)使用原嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿60個(gè)工作日前申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

  第二十四條申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方再注冊(cè),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方再注冊(cè)申請(qǐng)書、申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門再注冊(cè)意見書、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)批準(zhǔn)證書;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)在60個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申報(bào)材料組織審查,符合要求的,向申請(qǐng)人換發(fā)批準(zhǔn)證書,注冊(cè)號(hào)不變,有效期自批準(zhǔn)之日起重新計(jì)算;不符合要求的,出具嬰幼兒配方乳粉再注冊(cè)申請(qǐng)不予受理書,并說明理由。

  第二十五條有下列情形之一的,不予再注冊(cè):

  (一)未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的;

  (二)企業(yè)在產(chǎn)品配方批準(zhǔn)注冊(cè)后未取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的;

  (三)產(chǎn)品配方注冊(cè)的產(chǎn)品一年內(nèi)在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)2次以上不合格的;

  (四)企業(yè)未能保持生產(chǎn)能力、研發(fā)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?

  (五)企業(yè)未如實(shí)記錄配方注冊(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售信息,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯的;

  (六)其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。

  第二十六條嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期內(nèi),企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱、標(biāo)簽和說明書式樣發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)變更。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不再組織現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn),并應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定,符合條件的,依法辦理變更手續(xù),注冊(cè)批準(zhǔn)證書發(fā)證日期以變更批準(zhǔn)日期為準(zhǔn),證書有效期保持不變。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)批準(zhǔn)證書中載明的其它事項(xiàng)不得變更。

  申請(qǐng)以新產(chǎn)品配方代替已批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品配方的,按新產(chǎn)品配方申請(qǐng)注冊(cè)。

  第二十七條申請(qǐng)人提出變更嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料:

  (一)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)變更申請(qǐng)書;

  (二)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書;

  (三)與變更事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。

  申請(qǐng)變更嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效,符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)在嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)變更申請(qǐng)書等材料上簽字、蓋章確認(rèn),并對(duì)其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。

  第三章標(biāo)簽和說明書

  第二十八條嬰幼兒配方乳粉包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、科學(xué)合法、通俗易懂。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰持久、清楚明顯、容易辨識(shí)。

  上市銷售的嬰幼兒配方乳粉,其標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方注冊(cè)批準(zhǔn)證書一致。

  第二十九條標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明《中華人民共和國(guó)食品安全法》第六十七條規(guī)定的事項(xiàng),并按照相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

  第三十條嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品名稱可標(biāo)注為嬰幼兒配方奶粉,應(yīng)當(dāng)在商標(biāo)緊鄰部位用除商標(biāo)以外的最大字體清晰標(biāo)注。

  嬰幼兒配方乳粉原料為羊乳(粉)的,產(chǎn)品名稱可標(biāo)注為嬰幼兒配方羊奶粉,并應(yīng)當(dāng)在配料表中標(biāo)明每100g產(chǎn)品中羊乳(粉)所占比例,以及乳清蛋白粉來源。

  第三十一條嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉(0~6月齡,1段)、較大嬰兒配方乳粉(6~12月齡,2段)和幼兒配方乳粉(12~36月齡,3段)。嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注嬰幼兒配方乳粉適用月齡,可同時(shí)使用“1、2、3”、“1段、2段、3段”等方式標(biāo)注。

  第三十二條嬰幼兒配方乳粉配料表中食用植物油應(yīng)當(dāng)將食用植物油品種名稱在括號(hào)內(nèi)按加入量的遞減順序標(biāo)注。

  營(yíng)養(yǎng)成分表應(yīng)當(dāng)按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的成分順序列出。

  第三十三條嬰幼兒配方乳粉使用轉(zhuǎn)基因原輔料的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定標(biāo)示。

  第三十四條標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注實(shí)際生產(chǎn)者的名稱、地址和聯(lián)系方式,可以同時(shí)標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、地址。

  生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注。

  第三十五條標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)。

  第三十六條嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽涉及質(zhì)量、認(rèn)證標(biāo)志和質(zhì)量承諾等內(nèi)容的,必須真實(shí)、合法。

  第三十七條標(biāo)注使用進(jìn)口乳粉、基粉等原料的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原料真實(shí)產(chǎn)地。

  不得標(biāo)注“進(jìn)口奶源”、“源自國(guó)外牧場(chǎng)”等模糊性誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。

  第三十八條同一企業(yè)用一個(gè)產(chǎn)品配方生產(chǎn)的產(chǎn)品,其標(biāo)簽、說明書的注冊(cè)內(nèi)容、式樣和顏色必須一致。

  第三十九條嬰幼兒配方乳粉命名和標(biāo)簽不得含有下列內(nèi)容:

  (一)明示或者暗示具有疾病預(yù)防、治療功能;

  (二)明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力、保護(hù)腸道等功能以及保健作用;

  (三)行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者組織、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等社會(huì)組織推薦或監(jiān)制等;

  (四)非轉(zhuǎn)基因字樣;

  (五)零添加字樣;

  (六)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得標(biāo)注的其他內(nèi)容。

  第四十條標(biāo)簽的強(qiáng)制標(biāo)注內(nèi)容與底色應(yīng)當(dāng)采用對(duì)比色,并且亮度對(duì)比應(yīng)當(dāng)在70%以上。

  嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的漢字,可以同時(shí)使用拼音、少數(shù)民族文字或外文,除商標(biāo)之外的外文、拼音應(yīng)當(dāng)與中文有嚴(yán)格的對(duì)應(yīng)關(guān)系且字體不得大于相應(yīng)漢字。

  警示說明或者注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)使用不同的印刷字體和顏色,字體高度不小于3.7mm。

  第四章 法律責(zé)任

  第四十一條有下列情形之一的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依法注銷產(chǎn)品配方注冊(cè)批準(zhǔn)證書:

  (一)企業(yè)申請(qǐng)注銷的;

  (二)企業(yè)依法終止的;

  (三)證書有效期屆滿未延續(xù)的;

  (四)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證依法被注銷的;

  (五)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

  第四十二條有下列情形之一的,按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十四條規(guī)定給予處罰。

  (一)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉;

  (二)未按注冊(cè)的產(chǎn)品配方要求組織生產(chǎn)的;

  (三)同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉;

  (四)上市銷售的嬰幼兒配方乳粉,其標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方注冊(cè)批準(zhǔn)證書不一致。

  第四十三條根據(jù)本辦法規(guī)定,需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查或抽樣檢驗(yàn),申請(qǐng)人拒絕的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不予批準(zhǔn)其產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)。

  第四十四條申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料、樣品申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理,對(duì)申請(qǐng)人給予警告,并向社會(huì)公告。申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)。

  申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段,或者隱瞞真實(shí)情況、提交虛假材料等方式取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)證書的,應(yīng)當(dāng)依法予以撤銷。三年內(nèi)不再受理其注冊(cè)申請(qǐng)。

  第四十五條有下列情形之一的,縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門處一萬以上三萬以下罰款,并向社會(huì)公告。

  (一)同一企業(yè)用同一產(chǎn)品配方生產(chǎn)不同產(chǎn)品的;

  (二)企業(yè)限定區(qū)域銷售,或者為銷售商專門定制生產(chǎn)的。

  第四十六條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具虛假認(rèn)證結(jié)論的,分別依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百三十八條、第一百三十九規(guī)定處罰。

  第四十七條食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本辦法的規(guī)定,依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定給予行政處分。

  第五章 附 則

  第四十八條嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)的格式為:國(guó)食注字YP+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。

  第四十九條本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

  第五十條本辦法自XX月XX日起施行。


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